Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir alafenamid fumarát - Žltačka typu b - antivirotiká na systémové použitie - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - oral contraceptive.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva je indikovaný na liečbu ofadult a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia (bcr‑abl) pozitívne (ph+) chronická myeloidná leukémia (cml), pre ktorých je transplantáciu kostnej drene nie je považované za prvú líniu liečby. pre dospelých a pediatrických pacientov s ph+ cml) v chronickej fáze po neúspechu interferónu‑alfa terapia, alebo v zrýchlenej fáze alebo výbuch krízy. pre dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne acute lymphoblastic leukémia (ph+ all) integrovaný s chemoterapiou. u dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné ph+ all, ako monotherapy. u dospelých pacientov s myelodysplastic/myeloproliferative ochorenia (mds/mpd), spojené s krvných doštičiek-derived growth factor receptor (pdgfr) gén re-opatrenia. u dospelých pacientov s pokročilým hypereosinophilic syndróm (hes) alebo chronická eozinofilná leukémia (cel) s fip1l1-pdgfra prestavby. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantná liečba. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic kyseliny, sitagliptin fosfát monohydrát - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - steglujan je indikovaný u dospelých vo veku 18 rokov a starších s diabetes mellitus 2. typu ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický ovládanie:keď metformínom a/alebo sulfonylmocoviny (su) a jeden z monocomponents z steglujan neposkytujú dostatočnú glykemický ovládanie. u pacientov už liečená kombinácia ertugliflozin a sitagliptin ako samostatné tablety.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp-konkrétne aktivity pozri časť 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - vitekta súbežne s inhibítorom proteázy ritonavirom a s inými antiretrovírusovými látkami je indikovaný na liečbu infekcie človeka-imunodeficiencie-virus-1 (hiv-1) u dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom hiv-1 bez známej mutácie priradené rezistenciu naelvitegravir.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - ochorenia pažeráka - antidiarrheals, črevné protizápalové / antiinfective agentov - jorveza je indikovaná na liečbu eozinofilnej ezofagitídy (eoe) u dospelých (starších ako 18 rokov).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (pozri časť 4. 2, 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 a 5.